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ISO9001质量管理体系剖析

date.png 2019-02-14 16:20:21

ISO9001质量管理体系剖析

产品质量是企业生存的关键。有许多因素会影响产品质量。仅依靠检查只能从生产的产品中选择合格的产品。这使得无法以最佳成本始终如一地生产出合格的产品。

组织建立和实施的质量体系应符合组织制定的质量目标。确保影响产品质量的技术,管理和人为因素得到控制。无论是硬件,软件,工艺材料还是服务,所有控制都应旨在减少和消除不合规,特别是防止失败。这是ISO9001认证的基本指导思想,体现在以下几个方面:

首先,控制所有过程的变量

ISO 9001认证标准基于“所有工作都是通过整个过程完成”的认识。组织的质量管理是通过管理组织内的各种流程来实现的。这是ISO9001质量管理的理论基础。当组织进行质量体系规划以实施质量体系时,首先要确定哪些过程应与组织的具体情况相结合,然后分析每个过程需要执行的质量活动,并确定有效的控制措施和方法。 。

其次,控制过程的出发点是防止失败

在产品生命周期的所有阶段,从最初确定市场需求到最终满足要求的所有过程的控制反映了预防的想法。例如:

---在准确确定市场需求,开发新产品,防止盲目发展,造成市场需求不理想,浪费人力物力的基础上,控制市场研究和营销的质量。 ---控制设计过程的质量。通过设计审查,设计验证,设计验证和其他活动,我们确保设计输出符合输入要求,并确保产品满足用户的需求。防止由于设计质量问题导致的先天性故障和产品质量缺陷,或对未来的过程造成损害。

---控制采购质量。选择合格的供应商并控制其供应质量,确保生产产品所需的原材料,采购零件和协同零件符合规定的质量要求,并防止使用不合格的产品并影响成品的质量产品。

---控制生产过程的质量。确定并实施适当的生产方法,使用适当的设备,保持设备的正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计的质量要求,并防止生产不合格产品。

---控制检查和测试。根据质量计划和文件化程序,进行产品检验,工艺检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的采购产品投入生产,防止不合格的加工产品转移到下一个流程,以防止合格的成品交付给客户。

---控制处理,储存,包装,保护和交付。采取有效措施保护产品免受所有这些区域的损坏和恶化。

---控制检验,测量和实验设备的质量,确保使用合格的检验和检验方法,确保检验和检验结果的有效性,防止因不合格检验产品质量不合格的确定方法。

---控制文件和材料,以确保网站中使用的所有文件和材料目前都有效,防止使用过时或过时的文件,从而导致产品或质量体系要素失效。

---纠正和预防措施。如果出现不合格(包括产品或质量体系)或客户投诉,应确定原因并采取纠正措施以防止问题再次发生。还有必要通过分析各种质量信息积极地识别潜在问题并防止出现问题,从而提高产品质量。

---所有员工培训,培训所有从事质量工作的员工,确保他们有资格胜任这一职位,防止产品或质量体系因缺乏知识或技能而失败。

第三,质量管理的核心任务是建立和实施有文件记录的工作系统。

质量管理是整个质量体系运作的关键,质量管理必须建立质量体系。 ISO9001认为质量体系是一个具有强大运营和检验能力的有影响力的体系。应记录和维护组织建立的质量体系。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册,质量体系程序和其他质量文件。质量手册是根据组织制定的质量政策和适用的ISO 9000系列标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量系统程序,也可以指示质量体系程序的指定位置。质量体系程序是控制每个过程的质量,如何开展各种质量活动的措施和方法是相关职能部门使用的文件。其他质量文件,包括工作说明,报告,表格等,是工人使用的更详细的工作文件。质量体系文件内容的基本要求是:要写的,要写的,要记录的结果,即写作,写作,记住9-单词口头禅。

四是持续改进质量

质量改进是重要的质量体系要素。 GB/T19004-1标准规定,在实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够促进和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。努力满足客户并实现持续的质量改进应该是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能保持质量。质量改进旨在提高质量。通过改进的流程实现质量改进,旨在追求更高的流程效益和效率。

5.有效的质量管理体系应满足客户和组织的需求和利益。

也就是说,对于客户而言,组织需要具备提供所需质量和保持质量质量的能力;对于组织而言,以适当的成本实现并维持期望的质量。那是为了满足客户的需求和期望,也是为了保护组织的利益。

6.定期评估质量体系

目的是确保质量活动的实施及其结果符合计划的安排,以确保质量体系的持续适用性和有效性。在评估中,必须针对每个评估过程提出以下三个基本问题:A。过程是否已确定?流程程序是否正确记录? B.该过程是否完全按照文件要求制定和实施? C.该过程是否有效提供预期结果?七,做好质量管理关键领导班子——组织的前1名管理者应该做好以下五项质量管理工作:A,确定质量方针。质量政策由具有执行责任的管理者定义,包括质量目标和质量承诺。 B.确定每个职位的职责和权限。 C.配备资源。包括财务和物质资源(包括人力)。 D.指定经理代表负责质量体系。 E.负责管理评审。实现质量体系的适当适用性和有效性。 。

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